Показания

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы).Улучшения тока мочи.Снижения риска возникновения острой задержки мочи и потребности хирургического лечения.

Способ применения и дозировка

Принимать независимо от приема пищи.Капсулы не рекомендуется разжевывать и открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг (1 капс.) 1 раз/сут.Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить действие препарата.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное.Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.Препарат уменьшает размеры предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида.Но повышение его концентрации в крови не является клинически значимым вследствие широкого терапевтического индекса, поэтому коррекции доз не требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы; ппротивопоказан женщинам и детям. С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

Передозировка

При передозировке (прием дозы в 80 раз выше терапевтической) побочных эффектов не отмечалось.Специфического антидота дутастерида нет, и поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочный эффект

Очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек).Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.

Особые указания

Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простат-специфического антигена более 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы.После терапии Аводартом в течение 6 месяцев наблюдается снижение сывороточного уровня простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы.Таким образом, измеренный уровень необходимо умножать на 2 и только затем сравнивать его с нормальным уровнем без терапии дутастеридом. Уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходному в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.