Показания

Гормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Способ применения и дозировка

В/м. 1.Гормонозависимый рак предстательной железы — 3,75 мг каждые 4 нед. 2.Эндометриоз, гиперплазия эндометрия — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес. 3.Миома матки — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией составляет 3 мес, в остальных случаях — 6 мес. 4.Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3,75 мг однократно на 2-й день менструального цикла. Суспензию для в/м инъекций готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляются с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1,2?50 мм). Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном (0,8?40 мм) и немедленно делается в/м инъекция.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое. Антиандрогенное действие лекарственных препаратов заключается в снижении концентрации мужских половых гормонов в крови. Антигонадотропное действие лекарственных препаратов заключается в подавлении продукции гонадотропных гормонов гипофизом. Антиэстрогенное действие направлено на подавление эффектов, вызываемых эстрогенами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.

Побочный эффект

1.Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек. 2.У женщин — типичные проявления гипоэстрогенного состояния (фармакологического климакса). 3.Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль. 4.Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, ослабление либидо, боль внизу живота, деминерализация костей, редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения). 5.У мужчин: при лечении рака простаты, в течение первых 2–3 нед после первой инъекции, может развиться обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона; гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови; редко-оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз. 6.Прочие: в единичных случаях — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления (причинно-следственная связь четко не установлена).

Особые указания

1.У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить наличие беременности и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции. 2.У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции и в течение 2 нед после нее.