Показания

1. симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
2. симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
3. подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб. 3 раза/сут.
При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 2 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таб. 3 раза/сут.
При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.

Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ.
Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника.
Не обладает антихолинергическим действием.
Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Противопоказания

1. дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
2. повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком.
Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Препарат не следует применять в период лактации.

Передозировка

Побочный эффект

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Особые указания

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению.
Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.