Показания

Профилактика и лечение:дефицита витамина D;рахита и рахитоподобных заболеваний;гипокальциемической тетании;остеомаляции;метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.I.Капсулы, таблетки, капли принимают внутрь во время или на протяжении 10-15 мин после еды, в одно и тот же время, один раз в сутки.Капли (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола) принимают внутрь в 1 ложке жидкости.Для грудных детей перед приемом таблетку растереть и смешать с молоком или другой жидкостью.1.С целью профилактики недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут. В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут. Доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля или 1 капс.)/сут. в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут., начиная с 28 недели беременности. В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли или 1-2 капс.)/сут.2.С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель или 4-10 капс.)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания.Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут. в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до 3000 МЕ/сут. Доза 5000 МЕ/сут. назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут. в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли или 1-2 капс.)/сут. II.В/м, для профилактики рахита - в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет).Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии - 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+). Для предупреждения приступов тетании - до 1 млн МЕ/сут. При остеомаляции и остеопорозе - 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается. При одновременном применении препарата и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Противопоказания

Гипервитаминоз D;гиперкальциемия;гиперкальциурия;мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);саркоидоз;острые и хронические заболевания почек;почечная недостаточность;активная форма туберкулеза легких;детский возраст до 4 недель;повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту). С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД. В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Побочный эффект

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В. Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Особые указания

При лечении рахита следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче).При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D. Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Продолжительное применение препарата в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3. Не следует одновременно применять препарат и кальций в высоких дозах.