Индапамид ретард-алси таб.пролонг.высвоб.п.п.о. 1,5мг №30
- Производитель, страна
АЛСИ Фарма АО, Россия
Инструкция
Показания
Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг - 2.5 мг 1 раз/сут. (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).
Фармакологическое действие
Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное.Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид , амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза . При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие. При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол , эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд , терфенадин , винкамин , антиаритмические препараты Iа класса ( хинидин , дизопирамид ) и III класса ( амиодарон , бретилиум, соталол ) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт". При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид , симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии ). Гипокалиемия. Выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность . Беременность. Период лактации. Возраст до 18 лет. Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT. Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида. С осторожностью назначают препарат в следующих случаях: нарушения функции печени и/или почек, нарушение водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающие сочетанную терапию, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно, сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Побочный эффект
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии ; редко - панкреатит. Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия , сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит. Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия. Прочие: обострение системной красной волчанки.
Особые указания
При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина, следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия , магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы , мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза , усиливающего проявления печеночной энцефалопатии ), при ИБС, сердечной недостаточности и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах. При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки. В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.