Показания

Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг.
Капсулы принимают перед едой.
Длительность курса лечения 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках).
Главным свойством Индинолa® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток с аномально высокой пролиферативной активностью в молочной железе и других эстрогензависимых органах.
В основе терапевтического эффекта Индинолa® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Индолкарбинол , входящий в состав Индинолa® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1).
Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16?-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в эстрогензависимых тканях, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов) , т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Противопоказания

1. повышенная чувствительность к компонентам препарата;
2. наследственная непереносимость галактозы;
3. дефицит лактазы;
4. глюкозо-галактозная мальабсорбция;
5. беременность;
6. грудное вскармливание;
7. детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто при беременности и в период лактации.

Передозировка

Побочный эффект

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
По данным клинических исследований количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол® Форто (26.9%) и плацебо (20.0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортыми соедствами и работать с техникой.