Показания

1. купирование приступов стенокардии
2. профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приема пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии
Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таб. (20 мг) кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии)
Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Фармакологическое действие

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом - усиление антиангинального действия.

Противопоказания

1. острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после)
2. кардиогенный шок, коллапс
3. нестабильная стенокардия
4. хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA
5. выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин)
6. AV-блокада II и III степени
7. левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения
8. артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.)
9. одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил)
10. беременность
11. период лактации
12. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
13. повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: нарушения ритма сердца, AV-блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отек легких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени. Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

Побочный эффект

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночныхе трансаминаз (АЛТ и АСТ), ЩФ.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.
В период терапии препаратом необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.