Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
1. головная боль (в т.ч. мигрень);
2. зубная боль;
3. невралгия;
4. боли в мышцах (миалгия);
5. боли в суставах (артралгия);
6. корешковый синдром;
7. менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы. Кофеин - оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Противопоказания

1. почечная недостаточность тяжелой степени;
2. тяжелая печеночная недостаточность;
3. бронхоспазм;
4. заболевания системы крови;
5. бессонница;
6. неконтролируемая артериальная гипертензия;
7. выраженный атеросклероз;
8. повышение внутриглазного давления;
9. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
10. беременность;
11. период лактации (грудного вскармливания);
12. детский возраст до 12 лет;
13. повышенная чувствительность к компонентам препарата;
14. повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).
С осторожностью:
нарушения функции печени и/или почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью:
нарушения функции печени и/или почек.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью:
нарушения функции печени и/или почек.

Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота , боли в эпигастрии, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение диуреза, эпилептиформные судороги. Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочный эффект


Со стороны пищеварительной системы:
потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы:
бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.