Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозировка

Внутрь, желательно за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы/табл. нельзя разжевывать. К порошку д/суспензии добавить 1-2 столовых ложек воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды. 1.Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 40 мг/сут. 2.Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг/сут в течение 4-8 нед. 3.Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг/сут в течение 4-8 недель. 4.Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. 5.Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг/сут. 6.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев). 7.Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Фармакологическое действие

Ингибирующее протонный насос. Омепразол ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа). Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола . Повышает всасывание дигоксина . При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир , на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови. Совместное применение омепразола с др. ЛС, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам , фенитоин , варфарин , др. антагонисты витамина К и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или др. антагониста витамина К.. Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол , может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола, что однако не требует коррекции дозы омепразола. ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Противопоказания

Детский возраст; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение,спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Побочный эффект

Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Особые указания

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК (клиренса креатинина). Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.